近日，省市場監(jiān)管局舉行全省市場監(jiān)管業(yè)務(wù)工作培訓(xùn)，省市場監(jiān)管局黨組副書記、藥品監(jiān)督管理局分黨組書記許彥增介紹了藥品安全監(jiān)管工作的內(nèi)容、工作思路和重點任務(wù)。
做好新時代藥品安全監(jiān)管工作，必須堅持“為民、從嚴(yán)、科學(xué)、創(chuàng)新、協(xié)同”工作理念，堅定“防風(fēng)險、保安全、促發(fā)展”目標(biāo)，摸清監(jiān)管“家底”，掌握監(jiān)管“底數(shù)”，強力推進企業(yè)主體責(zé)任和監(jiān)管責(zé)任落實。主要抓好九個方面工作。
全面實行行政執(zhí)法公示制度、執(zhí)法全過程記錄制度、重大執(zhí)法決定法制審核制度等三項制度，全面提高執(zhí)法效能，推動形成權(quán)責(zé)統(tǒng)一、權(quán)威高效的行政執(zhí)法體系和職責(zé)明確、依法行政的藥品安全治理體系。
實行標(biāo)準(zhǔn)化監(jiān)管，推進日常監(jiān)管工作標(biāo)準(zhǔn)化、規(guī)范化，指導(dǎo)基層做好日常檢查工作。
實行公示化監(jiān)管。將全省藥品、醫(yī)療器械、化妝品生產(chǎn)、經(jīng)營企業(yè)監(jiān)管責(zé)任全部落實到部門，落實到具體崗位、具體人員，并在所有監(jiān)管企業(yè)懸掛“監(jiān)管公示牌”，亮明監(jiān)管部門、監(jiān)管人員、投訴舉報電話等監(jiān)管信息。
實行分級分類監(jiān)管。以風(fēng)險管理為核心，根據(jù)2018年日常監(jiān)管情況，結(jié)合認證、檢查、抽驗等情況，對企業(yè)進行量化分級評定，探索在日常監(jiān)管中使用評定結(jié)果，合理配置監(jiān)管資源，提高監(jiān)管“精準(zhǔn)化”。
實行信用監(jiān)管。逐步建立起醫(yī)藥企業(yè)完整的主體信用檔案，充分運用“黑名單”制度、聯(lián)合懲戒、失信信息社會公示等手段，形成以信用監(jiān)管為核心的新型監(jiān)管機制。
實行智慧監(jiān)管。從全省藥品監(jiān)管工作實際出發(fā)，加強頂層設(shè)計和資源共享，建立覆蓋全省藥品、醫(yī)療器械、化妝品從生產(chǎn)到注銷全生命周期電子檔案，形成藥品監(jiān)管大數(shù)據(jù)平臺，利用大數(shù)據(jù)分析，探索實現(xiàn)智慧監(jiān)管。
實行社會共治管理。廣泛發(fā)動群眾對發(fā)現(xiàn)的藥品安全問題進行舉報，同時用好投訴舉報信息，從中發(fā)現(xiàn)案件線索。
用足用好檢查、抽檢、監(jiān)測、整治、處罰、考核等手段，增強監(jiān)管工作的精準(zhǔn)性、靶向性、系統(tǒng)性、實效性、威懾力和導(dǎo)向性。
加強監(jiān)管隊伍建設(shè)。確保藥品監(jiān)管工作“有人干”“會干”“肯干”。加強干部隊伍的廉潔從政教育，加強作風(fēng)建設(shè)，監(jiān)督引導(dǎo)廣大干部自覺守紀(jì)律、講規(guī)矩，強化擔(dān)當(dāng)精神。（馬彥銘）
